\r\n| Ventilation<\/td>\r\n | Ventilation locale en cas d'installation d'un syst\u00e8me de r\u00e9frig\u00e9ration \u00e0 l'ammoniac<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<\/tbody>\r\n<\/table>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n Matton fournit des fiches de charge compl\u00e8tes lors de l'\u00e9tablissement du devis et des listes de contr\u00f4le d\u00e9taill\u00e9es avant la mise en service.<\/p>\r\n\r\n Pi\u00e8ces de rechange recommand\u00e9es et programme d'entretien<\/h2>\r\nLa maintenance planifi\u00e9e permet de r\u00e9duire les temps d'arr\u00eat et d'\u00e9viter les pannes catastrophiques pendant les p\u00e9riodes critiques.<\/p>\r\n Kit de pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es recommand\u00e9 pour les unit\u00e9s pilotes :<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n \t- \r\n
Thermocouples de rechange (type K\/T) - 10% de la quantit\u00e9 install\u00e9e<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Huile de la pompe \u00e0 vide et filtres \u00e0 huile (le cas \u00e9ch\u00e9ant) ou kits d'entretien de la pompe s\u00e8che OEM<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Joints et garnitures pour pompes \u00e0 vide<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Vannes de service et voyants du condenseur<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Pi\u00e8ces de rechange pour les cartouches de chauffage des \u00e9tag\u00e8res et pi\u00e8ces de rechange pour les capteurs<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Modules d'E\/S de contr\u00f4le (une carte de rechange) et fusibles principaux<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Jeu de joints de porte<\/p>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n Calendrier d'entretien (exemple) :<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n \t- \r\n
Quotidiennement : propret\u00e9 de la chambre, v\u00e9rification de l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 du vide, inspection du joint de la porte.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Tous les mois : vidange de la pompe \u00e0 vide (si elle est \u00e9tanche \u00e0 l'huile), contr\u00f4le de la propret\u00e9 du condenseur.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Trimestre : v\u00e9rification du thermocouple par rapport \u00e0 la r\u00e9f\u00e9rence, r\u00e9vision du r\u00e9glage du PID.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Annuel : entretien pr\u00e9ventif complet comprenant la r\u00e9vision des pompes, l'inspection de la r\u00e9frig\u00e9ration et les contr\u00f4les de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n Matton propose des contrats de maintenance avec des visites programm\u00e9es sur site, des options de surveillance \u00e0 distance et des d\u00e9lais d'approvisionnement en pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es garantis.<\/p>\r\n\r\n Nomenclature et d\u00e9lais d'ex\u00e9cution types<\/h2>\r\n\r\n \r\n \r\n\r\n\r\n| Cat\u00e9gorie<\/th>\r\n | Composants<\/th>\r\n | D\u00e9lai de livraison typique (d\u00e9part usine)<\/th>\r\n<\/tr>\r\n<\/thead>\r\n | \r\n\r\n| M\u00e9canique<\/td>\r\n | Chambre, \u00e9tag\u00e8res, plateaux, joints<\/td>\r\n | 3-6 semaines<\/td>\r\n<\/tr>\r\n | \r\n| Syst\u00e8me de vide<\/td>\r\n | Pompe, vannes, jauges<\/td>\r\n | 2-4 semaines<\/td>\r\n<\/tr>\r\n | \r\n| Condenseur et r\u00e9frig\u00e9ration<\/td>\r\n | Serpentin de condenseur, compresseurs, patin de r\u00e9frig\u00e9ration<\/td>\r\n | 4-10 semaines (varie selon le type de r\u00e9frig\u00e9ration)<\/td>\r\n<\/tr>\r\n | \r\n| Contr\u00f4les<\/td>\r\n | PLC, HMI, DAQ, thermocouples<\/td>\r\n | 2-5 semaines<\/td>\r\n<\/tr>\r\n | \r\n| Documentation<\/td>\r\n | Mod\u00e8les FAT\/SAT, certificats d'\u00e9talonnage<\/td>\r\n | Fourni avec l'appareil ; d\u00e9lai suppl\u00e9mentaire pour les certificats de tiers<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<\/tbody>\r\n<\/table>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n Les d\u00e9lais de livraison sont indicatifs et d\u00e9pendent de la complexit\u00e9 du mod\u00e8le, de la personnalisation et du choix de la r\u00e9frig\u00e9ration (les syst\u00e8mes CO\u2082\/ammoniac peuvent allonger les d\u00e9lais de livraison).<\/p>\r\n\r\n Consid\u00e9rations relatives \u00e0 la mise \u00e0 l'\u00e9chelle du pilote \u00e0 la production<\/h2>\r\nLa transposition d'un cycle pilote \u00e0 un lyophilisateur commercial est un processus technique :<\/p>\r\n\r\n \r\n \t- \r\n
Coefficient de transfert de chaleur (Kv)<\/strong> les diff\u00e9rences entre les tablettes pilotes et les tablettes de production. Les tablettes pilotes ont une masse thermique et une g\u00e9om\u00e9trie de contact diff\u00e9rentes.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t- \r\n
G\u00e9om\u00e9trie de la chambre et densit\u00e9 de la charge<\/strong> affectant les voies d'\u00e9coulement de la vapeur et les taux de sublimation locaux.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t- \r\n
Capacit\u00e9 du condenseur et taux d'extraction :<\/strong>\u00a0Les condenseurs de production doivent g\u00e9rer des charges de vapeur soutenues \u00e0 des d\u00e9bits plus \u00e9lev\u00e9s.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t- \r\n
Dimensionnement du syst\u00e8me de vide<\/strong> pour maintenir la pression cible de la chambre lorsque le taux de sublimation augmente.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t- \r\n
D\u00e9tection et contr\u00f4le des points finaux :<\/strong>\u00a0Les syst\u00e8mes de production utilisent souvent des capteurs plus robustes et des contr\u00f4les redondants pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 du processus.<\/p>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\nMatton fournit un rapport de mise \u00e0 l'\u00e9chelle : Estimation du Kv, marges d'ing\u00e9nierie sugg\u00e9r\u00e9es, points de consigne du lyophilisateur de production et dimensionnement du condenseur recommand\u00e9s pour reproduire les r\u00e9sultats du pilote.<\/p>\r\n\r\n Soutien analytique et de laboratoire (Services disponibles)<\/h2>\r\n\r\n \t- \r\n
Karl Fischer<\/strong> la mesure de l'humidit\u00e9 pour la validation de l'humidit\u00e9 r\u00e9siduelle.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t- \r\n
DSC<\/strong> (Differential Scanning Calorimetry) pour identifier les transitions de Tg\u2019 et de cong\u00e9lation.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t- \r\n
Test de texture et de r\u00e9hydratation<\/strong> pour les produits alimentaires afin de quantifier la qualit\u00e9 apr\u00e8s la lyophilisation.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t- \r\n
Conseils en mati\u00e8re de microbiologie et de stabilit\u00e9<\/strong> - la liaison avec des laboratoires tiers pour les \u00e9tudes sur la dur\u00e9e de conservation et l'\u00e9valuation des risques microbiens.<\/p>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\nCes services renforcent les paquets de validation et soutiennent l'approvisionnement en crit\u00e8res d'acceptation contractuels.<\/p>\r\n\r\n Liste de contr\u00f4le pour l'acquisition de lyophilisateurs pilotes<\/h2>\r\n\r\n \t- \r\n
D\u00e9finir la taille cible du lot et la charge repr\u00e9sentative du produit.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Fournir les propri\u00e9t\u00e9s physiques du produit : humidit\u00e9, AW, solides, caract\u00e9ristiques de cong\u00e9lation.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Sp\u00e9cifiez la surface d'\u00e9tag\u00e8re requise, la capacit\u00e9 du condenseur et le niveau de vide.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Indiquer les pr\u00e9f\u00e9rences en mati\u00e8re de r\u00e9frig\u00e9ration et les contraintes locales en mati\u00e8re de conformit\u00e9.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Demander le champ d'application du FAT et les options de t\u00e9moins, les certificats d'\u00e9talonnage et les produits livrables de validation.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Demandez la liste des pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es, le calendrier d'entretien et les contrats de service disponibles.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Inclure les crit\u00e8res d'acceptation : uniformit\u00e9 du rayon, r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9, objectif d'humidit\u00e9 r\u00e9siduelle et politique de conservation des donn\u00e9es.<\/p>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n Aper\u00e7u de l'\u00e9tude de cas<\/h2>\r\nProgramme pilote sur les extraits botaniques cliniques<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n \t- \r\n
D\u00e9fi : Un extrait botanique de grande valeur n\u00e9cessite une faible humidit\u00e9 r\u00e9siduelle (<2%) avec une perte minimale d'ar\u00f4mes volatils.<\/p>\r\n<\/li>\r\n \t - \r\n
Solution : Lyophilisateur pilote Matton PD-1.5 avec rampe de cong\u00e9lation lente contr\u00f4l\u00e9e, recuit partiel et profil de vide de s\u00e9chage primaire optimis\u00e9. L'analyse Karl Fischer et l'analyse sensorielle ont confirm\u00e9 les objectifs en mati\u00e8re d'humidit\u00e9 et de r\u00e9tention des substances volatiles. R\u00e9sultat : Mise \u00e0 l'\u00e9chelle r\u00e9ussie d'une unit\u00e9 commerciale PD-6.0 avec un profil sensoriel correspondant.<\/p>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n Foire aux questions (FAQ)<\/h2>\r\nQ1 : Quelle est la diff\u00e9rence entre un lyophilisateur pilote et un lyophilisateur de production ?<\/strong>
A1 : Les lyophilisateurs pilotes sont plus petits, con\u00e7us pour la R&D et la production de petits lots, avec une certaine flexibilit\u00e9 pour le d\u00e9veloppement de recettes et les analyses. Les lyophilisateurs de production sont dimensionn\u00e9s en fonction du d\u00e9bit, ont des condenseurs de plus grande capacit\u00e9, des syst\u00e8mes de r\u00e9frig\u00e9ration souvent plus robustes et peuvent \u00eatre automatis\u00e9s en continu ou en grandes s\u00e9ries. Les unit\u00e9s pilotes permettent de recueillir des donn\u00e9es en vue d'une mise \u00e0 l'\u00e9chelle des machines de production.<\/p>\r\nQ2 : Comment d\u00e9terminer la capacit\u00e9 du condenseur pour les essais pilotes ?<\/strong>
A2 : Le dimensionnement du condenseur est bas\u00e9 sur les taux de sublimation pr\u00e9vus pendant le s\u00e9chage primaire. Matton \u00e9value la charge du produit, les taux de s\u00e9chage estim\u00e9s (g d'eau\/heure) et le cycle de travail pour recommander la capacit\u00e9 de glace du condenseur et la performance de descente. Pour les cycles de R&D, une r\u00e9serve de condenseur plus importante permet des temps de fonctionnement ininterrompus plus longs.<\/p>\r\nQ3 : Les lyophilisateurs pilotes Matton peuvent-ils \u00eatre configur\u00e9s pour la lyophilisation de flacons pharmaceutiques ?<\/strong>
A3 : Oui. Nous proposons des configurations de flacons \u00e0 collecteur, l'int\u00e9gration du bouchage (si n\u00e9cessaire) et des ensembles de contr\u00f4le compatibles avec les protocoles de validation pharmaceutique, y compris l'enregistrement des donn\u00e9es et les options de type CFR 11 pour les enregistrements \u00e9lectroniques, si n\u00e9cessaire.<\/p>\r\nQ4 : Quel support analytique dois-je pr\u00e9voir pour la validation du lyophilisateur pilote ?<\/strong>
A4 : Les analyses typiques comprennent Karl Fischer pour l'humidit\u00e9 r\u00e9siduelle, la cartographie thermique par thermocouple pour les profils F\/T, DSC pour la Tg\u2019 et la temp\u00e9rature d'effondrement, ainsi que les tests de reconstitution\/texture du produit pour les applications alimentaires. Matton peut coordonner les services d'analyse ou fournir des conseils aux laboratoires internes.<\/p>\r\nQ5 : Combien de temps dure g\u00e9n\u00e9ralement l'\u00e9laboration d'un cycle pilote valid\u00e9 ?<\/strong>
A5 : La dur\u00e9e du cycle de d\u00e9veloppement varie en fonction de la complexit\u00e9 du produit. Les solutions aqueuses simples peuvent n\u00e9cessiter quelques essais pilotes (1 \u00e0 2 semaines). Les formulations complexes avec des composants cryosensibles ou des aliments \u00e0 composants multiples peuvent n\u00e9cessiter plusieurs essais it\u00e9ratifs, une rotation analytique et une optimisation - g\u00e9n\u00e9ralement 4 \u00e0 8 semaines pour un cycle pilote robuste et valid\u00e9.<\/p>","link":"https:\/\/freezedrymachinery.com\/fr\/products\/freeze-dryer\/pilot-freeze-dryers\/","name":"Lyophilisateurs pilotes","slug":"pilot-freeze-dryers","taxonomy":"products","parent":81,"meta":[],"acf":[],"yoast_head":"\nPilot Freeze Dryers: Lab, R&D Lyophilizers - Matton<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Pilot freeze dryers for R&D and small-batch production \u2014 Matton (Zhucheng). 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